美股打新 Dynacure(NASDAQ: DYCU) 是一家法国 1/2 期生物技术开发神经肌肉疾病疗法,周五向美国证券交易委员会提交了高达 1 亿美元的申请。
Dynacure 总部位于法国 Illkirch-Graffenstaden 的公司成立于 2016 年,计划在纳斯达克上市,代码为DYCU。摩根大通、美国银行证券和富国银行是此次交易的联合账簿管理人。没有披露定价条款。
Dynacure(DYCU)公司介绍
Dynacure是一家临床阶段的公司,专注于开发和商业化新疗法,以改变治疗选择有限或没有治疗选择的罕见疾病患者的生活。Dynacure最初专注于开发神经肌肉疾病的治疗方法,从肌管和中央核肌病 (CNM) 开始,CNM 是一组破坏性的罕见遗传疾病,其特征是严重的肌肉无力或肌病,预期寿命缩短,发病率高。
Dynacure的主要候选产品 DYN101 是一种反义寡核苷酸或 ASO,旨在成为一种改善疾病的药物,用于治疗成人和儿童人群中存在多种突变的大多数 CNM 患者。ASO 是单链的,化学合成的核酸类似物,旨在结合相应的核糖核酸链并改变蛋白质表达。Dynacure正在欧洲进行 DYN101 的 1/2 期临床试验,称为 UNITE-CNM,Dynacure打算在 2021 年下半年将该试验扩展到美国的地点。
Dynacure希望报告中期药代动力学,或2022 年下半年该试验的 PK 和安全性数据,预计在 2023 年报告最终数据。 DYN101 已被美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 授予孤儿药称号,并且FDA 指定的罕见儿科疾病。
Dynacure 最初专注于开发神经肌肉疾病的治疗方法,从肌管和中央核肌病 (CNM) 开始。其主要候选药物 DYN101 是一种反义寡核苷酸,旨在成为一种疾病修饰药物,用于治疗成人和儿童人群中存在多种突变的大多数 CNM 患者。该公司正在欧洲进行 DYN101 的 1/2 期试验,并打算在 2H21 将该试验扩展到美国的站点。它预计将在 2H22 和 2023 年报告中期药代动力学和安全性数据。
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